Stato legale e sicurezza

Online AOD-9604 viene talvolta descritto come un brucia-grassi sicuro o persino come un ingrediente alimentare. Ufficialmente è un candidato farmaco non approvato, il cui sviluppo si è fermato senza autorizzazione.

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Nell'aprile 2013 l'Agenzia mondiale antidoping ha pubblicato una dichiarazione su AOD-9604. Poiché nessuna autorità sanitaria lo ha approvato per l'uso umano, rientra nella sezione S0 della Lista delle sostanze proibite, dedicata alle sostanze non approvate. La S0 vale in gara e fuori gara. La dichiarazione è arrivata in un periodo di attenzione mediatica sull'uso di peptidi nel football australiano.

Autorità del farmaco

• Unione europea: nessun medicinale contenente AOD-9604 è autorizzato. Venderlo con indicazioni sulla salute lo farebbe rientrare nella normativa sui medicinali.
• Regno Unito: la MHRA non ha autorizzato alcun prodotto a base di AOD-9604.
• Australia: nonostante l'origine australiana, non vi è mai stato registrato come farmaco.
• Altrove: le norme su importazione e detenzione dei peptidi da ricerca variano da Paese a Paese, quindi va sempre verificata la legge locale.

La revisione della FDA

Negli Stati Uniti AOD-9604 non è un farmaco approvato. Nel settembre 2023 la FDA lo ha inserito in una categoria di sostanze che possono comportare rischi significativi nelle preparazioni galeniche, citando possibili reazioni immunitarie, impurità e dati di sicurezza limitati. Ritirata la proposta, è stato tolto da quella categoria nel settembre 2024, e un comitato consultivo della FDA lo ha discusso nel dicembre 2024. Non figura negli elenchi delle sostanze utilizzabili dalle farmacie galeniche statunitensi.

Domande aperte sulla sicurezza

• Solo studi brevi: i dati sull'uomo coprono al massimo 24 settimane di utilizzo.
• Forme diverse: gli studi hanno usato compresse, mentre oggi si vende spesso polvere per iniezione, che non è stata valutata allo stesso modo.
• Reazioni immunitarie: negli studi non sono stati trovati anticorpi, ma la FDA ha comunque indicato l'immunogenicità come preoccupazione per le preparazioni galeniche.
• Qualità del prodotto: il materiale da ricerca non è prodotto secondo standard farmaceutici, e fiale sequestrate sono state analizzate da laboratori forensi.

Un reagente di laboratorio

L'AOD-9604 di grado ricerca è fornito per esperimenti. Non ha una dose approvata, né un foglietto illustrativo, né un sistema di segnalazione degli effetti indesiderati.

In conclusione

AOD-9604 interessa ai ricercatori che studiano il metabolismo dei grassi e il rilevamento del doping. Non è un farmaco autorizzato né un integratore. Gli atleti rischiano sanzioni, e chi lo valuta per motivi di salute dovrebbe prima parlarne con un medico.

Questa pagina fornisce informazioni generali e non costituisce consulenza legale.