Rättslig status och säkerhet

På nätet beskrivs AOD-9604 ibland som en säker fettförbrännare eller till och med som en livsmedelsingrediens. Officiellt är det en icke godkänd läkemedelskandidat vars utveckling upphörde utan godkännande.

Idrott

I april 2013 gav Världsantidopningsbyrån ut ett uttalande om AOD-9604. Eftersom ingen hälsomyndighet har godkänt det för människor faller det under avsnitt S0 på listan över förbjudna ämnen, som gäller icke godkända substanser. S0 gäller både under och utanför tävling. Uttalandet kom när medierna granskade peptidanvändning inom australisk fotboll.

Läkemedelsmyndigheter

• Europeiska unionen: inget läkemedel med AOD-9604 är godkänt. Att sälja det med hälsopåståenden skulle göra att läkemedelslagstiftningen gäller.
• Storbritannien: MHRA har inte godkänt någon produkt med AOD-9604.
• Australien: trots det australiska ursprunget har det aldrig registrerats som läkemedel där.
• På andra håll: reglerna för import och innehav av forskningspeptider skiljer sig åt, så den lokala lagen bör alltid kontrolleras.

FDA:s granskning

I USA är AOD-9604 inte ett godkänt läkemedel. I september 2023 placerade FDA det i en kategori av ämnen som kan innebära betydande risker i apoteksberedningar och hänvisade till möjliga immunreaktioner, föroreningar och begränsade säkerhetsdata. Efter att förslaget dragits tillbaka togs det bort ur den kategorin i september 2024, och en rådgivande kommitté vid FDA diskuterade det i december 2024. Det finns inte med på listorna över ämnen som amerikanska beredningsapotek får använda.

Öppna säkerhetsfrågor

• Bara korta studier: data från människor omfattar högst 24 veckors användning.
• Andra former: studierna använde tabletter, medan det i dag ofta säljs pulver för injektion, som inte har testats på samma sätt.
• Immunreaktioner: inga antikroppar hittades i studierna, men FDA nämnde ändå immunogenicitet som ett problem för beredda varianter.
• Produktkvalitet: forskningsmaterial tillverkas inte enligt farmaceutiska standarder, och beslagtagna ampuller har analyserats av forensiska laboratorier.

Ett laboratoriereagens

AOD-9604 av forskningskvalitet levereras för experiment. Det har ingen godkänd dos, ingen bipacksedel och inget system för att rapportera biverkningar.

Slutsats

AOD-9604 är intressant för forskare som studerar fettomsättning och dopningsspårning. Det är varken ett godkänt läkemedel eller ett kosttillskott. Idrottare riskerar sanktioner, och den som överväger det av hälsoskäl bör först prata med en läkare.

Den här sidan ger allmän information och är inte juridisk rådgivning.