Status prawny i bezpie­czeń­stwo

W internecie AOD-9604 bywa przedstawiany jako bezpieczny spalacz tłuszczu, a nawet jako składnik żywności. Oficjalnie to niezatwierdzony kandydat na lek, którego rozwój zakończył się bez rejestracji.

Sport

W kwietniu 2013 roku Światowa Agencja Antydopingowa wydała oświadczenie w sprawie AOD-9604. Ponieważ żaden urząd zdrowia nie dopuścił go do stosowania u ludzi, mieści się w sekcji S0 Listy substancji zabronionych, obejmującej substancje niezatwierdzone. S0 obowiązuje zarówno w trakcie zawodów, jak i poza nimi. Oświadczenie pojawiło się, gdy media przyglądały się stosowaniu peptydów w australijskim futbolu.

Urzędy ds. leków

• Unia Europejska: nie dopuszczono żadnego leku zawierającego AOD-9604. Sprzedaż z oświadczeniami zdrowotnymi podlegałaby prawu farmaceutycznemu.
• Wielka Brytania: MHRA nie dopuściła żadnego produktu z AOD-9604.
• Australia: mimo australijskiego pochodzenia nigdy nie został tam zarejestrowany jako lek.
• Gdzie indziej: przepisy dotyczące importu i posiadania peptydów badawczych są różne, więc zawsze warto sprawdzić lokalne prawo.

Ocena FDA

W USA AOD-9604 nie jest zatwierdzonym lekiem. We wrześniu 2023 roku FDA umieściła go w kategorii substancji, które mogą stwarzać istotne ryzyko w lekach recepturowych, wskazując na możliwe reakcje immunologiczne, zanieczyszczenia i ograniczone dane o bezpieczeństwie. Po wycofaniu wniosku usunięto go z tej kategorii we wrześniu 2024 roku, a komitet doradczy FDA omawiał go w grudniu 2024 roku. Nie figuruje na listach substancji, których mogą używać amerykańskie apteki recepturowe.

Otwarte pytania o bezpieczeństwo

• Tylko krótkie badania: dane od ludzi obejmują najwyżej 24 tygodnie stosowania.
• Inne postacie: w badaniach używano tabletek, a dziś często sprzedaje się proszek do wstrzykiwań, którego nie oceniono w ten sam sposób.
• Reakcje immunologiczne: w badaniach nie znaleziono przeciwciał, ale FDA wymieniła immunogenność jako problem w przypadku wersji recepturowych.
• Jakość produktu: materiał badawczy nie jest wytwarzany według norm farmaceutycznych, a zajęte fiolki analizowały laboratoria kryminalistyczne.

Odczynnik laboratoryjny

AOD-9604 o jakości badawczej dostarczany jest do doświadczeń. Nie ma zatwierdzonej dawki, ulotki ani systemu zgłaszania działań niepożądanych.

Wniosek

AOD-9604 interesuje badaczy zajmujących się metabolizmem tłuszczu i wykrywaniem dopingu. Nie jest ani zatwierdzonym lekiem, ani suplementem. Sportowcom grożą sankcje, a każdy, kto rozważa go ze względów zdrowotnych, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.

Ta strona zawiera informacje ogólne i nie stanowi porady prawnej.