Statut juridique et sécurité

En ligne, l'AOD-9604 est parfois présenté comme un brûleur de graisse sans risque, voire comme un ingrédient alimentaire. Officiellement, c'est un candidat médicament non autorisé dont le développement s'est arrêté sans homologation.

Sport

En avril 2013, l'Agence mondiale antidopage a publié une déclaration sur l'AOD-9604. Comme aucune autorité sanitaire publique ne l'a approuvé pour l'usage humain, il relève de la section S0 de la Liste des interdictions, consacrée aux substances non approuvées. La section S0 s'applique en compétition et hors compétition. Cette déclaration est intervenue alors que les médias s'intéressaient à l'usage de peptides dans le football australien.

Autorités du médicament

• Union européenne : aucun médicament contenant de l'AOD-9604 n'est autorisé. Le vendre avec des allégations de santé le ferait relever du droit du médicament.
• Royaume-Uni : la MHRA n'a autorisé aucun produit à base d'AOD-9604.
• Australie : malgré ses origines australiennes, il n'y a jamais été enregistré comme médicament.
• Ailleurs : les règles d'importation et de détention des peptides de recherche varient selon les pays ; il faut toujours vérifier le droit local.

L'examen de la FDA

Aux États-Unis, l'AOD-9604 n'est pas un médicament approuvé. En septembre 2023, la FDA l'a placé dans une catégorie de substances susceptibles de présenter des risques importants dans les préparations magistrales, en citant d'éventuelles réactions immunitaires, des impuretés et des données de sécurité limitées. La demande ayant été retirée, il a été sorti de cette catégorie en septembre 2024, et un comité consultatif de la FDA l'a examiné en décembre 2024. Il ne figure pas sur les listes de substances utilisables par les pharmacies de préparation américaines.

Questions de sécurité en suspens

• Essais courts : les données humaines couvrent au maximum 24 semaines d'utilisation.
• Autres formes : les essais ont utilisé des comprimés, alors que l'on vend souvent aujourd'hui des poudres injectables, qui n'ont pas été évaluées de la même façon.
• Réactions immunitaires : aucun anticorps n'a été trouvé dans les essais, mais la FDA a tout de même cité l'immunogénicité comme une préoccupation pour les préparations.
• Qualité des produits : le matériel de recherche n'est pas fabriqué selon les normes pharmaceutiques, et des flacons saisis ont été analysés par des laboratoires de police scientifique.

Un réactif de laboratoire

L'AOD-9604 de qualité recherche est fourni pour des expériences. Il n'a ni dose approuvée, ni notice, ni système de déclaration des effets indésirables.

Ce qu'il faut retenir

L'AOD-9604 intéresse les chercheurs qui étudient le métabolisme des graisses et la détection du dopage. Ce n'est ni un médicament autorisé ni un complément alimentaire. Les sportifs s'exposent à des sanctions, et toute personne qui l'envisage pour sa santé devrait d'abord en parler à un médecin.

Cette page fournit des informations générales et ne constitue pas un avis juridique.