Estatus legal y seguridad

En internet, AOD-9604 se presenta a veces como un quemagrasas seguro o incluso como un ingrediente alimentario. Oficialmente es un candidato a fármaco no aprobado cuyo desarrollo terminó sin autorización.

Deporte

En abril de 2013 la Agencia Mundial Antidopaje publicó un comunicado sobre AOD-9604. Como ninguna autoridad sanitaria lo ha aprobado para uso humano, entra en la sección S0 de la Lista de Prohibiciones, que abarca las sustancias no aprobadas. La S0 se aplica dentro y fuera de competición. El comunicado llegó en un momento de atención mediática sobre el uso de péptidos en el fútbol australiano.

Reguladores de medicamentos

• Unión Europea: no hay ningún medicamento autorizado que contenga AOD-9604. Venderlo con declaraciones de salud lo haría entrar en la legislación farmacéutica.
• Reino Unido: la MHRA no ha autorizado ningún producto con AOD-9604.
• Australia: pese a su origen australiano, nunca se registró allí como medicamento.
• Otros países: las normas sobre importación y posesión de péptidos de investigación varían, así que siempre hay que comprobar la ley local.

La revisión de la FDA

En Estados Unidos, AOD-9604 no es un medicamento aprobado. En septiembre de 2023 la FDA lo incluyó en una categoría de sustancias a granel que pueden suponer riesgos importantes en la elaboración de fórmulas magistrales, por posibles reacciones inmunitarias, impurezas y datos de seguridad limitados. Tras retirarse la propuesta, salió de esa categoría en septiembre de 2024, y un comité asesor de la FDA lo analizó en diciembre de 2024. No figura en las listas de sustancias que pueden usar las farmacias de formulación de EE. UU.

Preguntas de seguridad abiertas

• Solo ensayos cortos: los datos en humanos cubren como máximo 24 semanas de uso.
• Otras formas: los ensayos usaron comprimidos, mientras que hoy se vende a menudo polvo para inyección, que no se probó de la misma manera.
• Reacciones inmunitarias: en los ensayos no se hallaron anticuerpos, pero la FDA mencionó la inmunogenicidad como preocupación en las versiones de farmacia.
• Calidad del producto: el material de investigación no se fabrica con estándares farmacéuticos, y laboratorios forenses han analizado viales incautados.

Un reactivo de laboratorio

El AOD-9604 de grado de investigación se suministra para experimentos. No tiene dosis aprobada, ni prospecto, ni sistema para notificar efectos adversos.

Conclusión

AOD-9604 interesa a investigadores que estudian el metabolismo de la grasa y la detección del dopaje. No es un medicamento autorizado ni un suplemento. Los deportistas se arriesgan a sanciones, y quien lo considere por motivos de salud debería hablar antes con un médico.

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