Rechts­s­tatus und Sicherheit

Im Internet wird AOD-9604 mitunter als sicherer Fettverbrenner oder gar als Lebensmittelzutat beschrieben. Offiziell ist es ein nicht zugelassener Arzneimittelkandidat, dessen Entwicklung ohne Zulassung endete.

Sport

Im April 2013 veröffentlichte die Welt-Anti-Doping-Agentur eine Erklärung zu AOD-9604. Da keine staatliche Gesundheitsbehörde es für den Menschen zugelassen hat, fällt es unter Abschnitt S0 der Verbotsliste, der nicht zugelassene Substanzen umfasst. S0 gilt im Wettkampf und außerhalb. Die Erklärung kam in einer Zeit, in der die Medien über Peptide im australischen Football berichteten.

Arzneimittelbehörden

• Europäische Union: Kein Arzneimittel mit AOD-9604 ist zugelassen. Wer es mit Gesundheitsversprechen verkauft, fällt unter das Arzneimittelrecht.
• Vereinigtes Königreich: Die MHRA hat kein AOD-9604-Produkt zugelassen.
• Australien: Trotz seiner australischen Herkunft wurde es dort nie als Arzneimittel registriert.
• Andere Länder: Regeln für Einfuhr und Besitz von Forschungspeptiden unterscheiden sich, daher ist das örtliche Recht stets zu prüfen.

Die Prüfung durch die FDA

In den USA ist AOD-9604 kein zugelassenes Arzneimittel. Im September 2023 ordnete die FDA es einer Kategorie von Wirkstoffen zu, die bei der Herstellung in Apotheken erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können, und nannte mögliche Immunreaktionen, Verunreinigungen und begrenzte Sicherheitsdaten. Nachdem der Antrag zurückgezogen wurde, entfernte sie es im September 2024 aus dieser Kategorie, und ein Beratungsausschuss der FDA befasste sich im Dezember 2024 damit. Es steht nicht auf den Listen der Substanzen, die US-Apotheken für Rezepturen verwenden dürfen.

Offene Sicherheitsfragen

• Nur kurze Studien: Die Humandaten umfassen höchstens 24 Wochen Anwendung.
• Andere Formen: In den Studien wurden Tabletten verwendet, während heute oft Pulver zur Injektion verkauft wird, das nicht in gleicher Weise geprüft wurde.
• Immunreaktionen: In den Studien fanden sich keine Antikörper, dennoch nannte die FDA die Immunogenität als Bedenken bei Rezepturversionen.
• Produktqualität: Forschungsmaterial wird nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt, und beschlagnahmte Fläschchen wurden von forensischen Laboren untersucht.

Ein Laborreagenz

AOD-9604 in Forschungsqualität wird für Experimente geliefert. Es gibt keine zugelassene Dosis, keinen Beipackzettel und kein System zur Meldung von Nebenwirkungen.

Fazit

AOD-9604 ist für Forschende interessant, die Fettstoffwechsel und Dopingnachweis untersuchen. Es ist weder ein zugelassenes Arzneimittel noch ein Nahrungsergänzungsmittel. Sportler riskieren Sanktionen, und wer es aus gesundheitlichen Gründen erwägt, sollte zuerst mit einem Arzt sprechen.

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